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藥品穩定性試驗箱使用需要注意哪些?

更新時間:2015-11-16   點擊次數:2882次
         藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

藥品穩定性試驗箱使用條件

1、安裝場地

地面平整,通風良好

設備周圍無強烈振動

設備周圍無強電磁場影響

設備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質和粉塵

設備周圍留有適當的使用及維護空間,

2、供電條件

電源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制

預裝功率:總功率+2.0KW

要求用戶在安裝現場為設備配置相應容量的空氣或動力開關,并且此開關必須是獨立供本設備使用(建議電源開關容量:32A

3、環境條件

環境溫度:5℃~+30℃(24小時內平均溫度≤30℃)

環境濕度:≤85%RH

4、供水條件(濕熱型及需要用水設備)

采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m

5、其它注意事項

    試驗過程中打開試驗箱的門,會造成箱內的溫、濕度波動;在試驗過程中如果多次打開門或長時間敞開門或試驗樣品散發濕汽,可能會造成制冷系統換熱器結冰而無法正常工作

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